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Destacados laboratorios farmacéuticos anunciaron el retiro voluntario el de medicamentos orales para la tos y el resfriado que se venden para su uso en bebés.
La medida sólo afecta los medicamentos orales "para bebés", no los que se diseñan y se marcan para su uso en niños a partir de los dos años. Esto llega en un momento en el que los reguladores estadounidenses están revisando la seguridad de los productos debido a informes de docenas de muertes desde 1969.
"La razón por la que los fabricantes de medicamentos orales para bebés de venta libre para la tos y el resfriado están retirando voluntariamente estos medicamentos es que ha habido patrones poco comunes de uso indebido que han conducido a una sobredosis identificada recientemente, en particular en los bebés. La seguridad es lo más importante para nosotros", aseguró en una declaración preparada Linda A. Suydam, presidente de la Consumer Healthcare Products Association (CHPA).
Según la CHPA, los medicamentos para la tos y el resfriado que se están retirando son:
Dimetapp(R) Decongestant Plus Cough Infant Drops,
Dimetapp(R) Decongestant Infant Drops,
Little Colds(R) Decongestant Plus Cough,
Little Colds(R) Multi-Symptom Cold Formula,
PEDIACARE(R) Infant Drops Decongestant (con pseudoefedrina),
PEDIACARE(R) Infant Drops Decongestant & Cough (con pseudoefedrina),
PEDIACARE(R) Infant Dropper Decongestant (con fenilefrina),
PEDIACARE(R) Infant Dropper Long-Acting Cough,
PEDIACARE(R) Infant Dropper Decongestant & Cough (con fenilefrina),
Robitussin(R) Infant Cough DM Drops,
Triaminic(R) Infant & Toddler Thin Strips(R) Decongestant,
Triaminic(R) Infant & Toddler Thin Strips(R) Decongestant Plus Cough,
TYLENOL(R) Concentrated Infants' Drops Plus Cold,
TYLENOL(R) Concentrated Infants' Drops Plus Cold & Cough.
Expertos sanitarios estadounidenses hicieron un llamado para que la Food and Drug Administration considerara prohibir la venta de medicamentos para niños pequeños para la tos y el resfriado de venta libre.
Una revisión de la FDA de los registros enviados a la agencia entre 1969 y septiembre de 2006 halló 54 informes de muertes en niños relacionadas con medicamentos descongestionantes fabricados con pseudoefedrina, fenilefrina o efedrina. También halló 69 informes de muertes relacionadas con medicamentos antihistamínicos que contenían difenhidramina, bromfeniramina o clorfeniramina.